3q验证”又称为“3Q确认” 是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。 “3Q验证”通过3个步骤来完成对仪器的验证工作, 由于这3个步骤的英文缩写中均包含了字母Q(Qualification),故称“4Q验证”。 3Q...
3q验证”又称为“3Q确认”
是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。
“3Q验证”通过3个步骤来完成对仪器的验证工作,
由于这3个步骤的英文缩写中均包含了字母Q(Qualification),故称“4Q验证”。
3Q验证分别代表:
安装确认(Installation qualification,IQ)
运行确认(Operational Qualification,OQ)
性能确认(Performance Qualification,PQ)
3